据中国医药报天津讯 日前,从坐落在天津市滨海新区的细胞产品国家工程研究中心传出信息,该中心韩忠朝院士、刘拥军副教授领导的科研团队,利用脐带“废弃物”组织,开发出了具有临床应用前景的“脐带间充质干细胞”。据悉,该中心目前已经建立了冻存和扩增间充质干细胞(MSC)的技术流程,为建立符合国际标准的自体和异体MSC储存库做好了充分的技术准备。
干细胞的研究和应用是21世纪生命科学研究的热点。该领域的研究进展,不仅在逐渐地揭示生命起源和人体发育、衰老的奥秘,而且极大地改变了现代医学的面貌。越来越多的证据表明,MSC所具有的抗排斥作用,突破了以往临床干细胞应用的瓶颈。对间充质干细胞的开发,被认为是未来几年干细胞研究领域内最活跃,也最具竞争力的研究。
目前,MSC主要来源于成人骨髓。但成人骨髓源MSC的数量及其增殖分化潜能,会随着人的年龄增加而下降,且病毒感染率较高。由于采集骨髓MSC须对供者行骨髓穿刺术,因此其来源受到一定限制,难以产业化。有研究发现,MSC在人胎儿和新生儿的多种组织中广泛存在,其中包括骨膜、脂肪、羊水、真皮、牙、骨骼肌、胎肺、胎肝和脐血中等。但是,来源于胎儿MSC的应用,又受到道德伦理和传统观念的限制。因此,寻找新的MSC来源,成为国内外研究的热点。
细胞产品国家工程研究中心在2004年组织研究团队,开展了对脐带源MSC的研究。该研究小组通过反复改进制备方法,最终从脐带中获得了大量的MSC,并申请了“一种人脐带MSC的制备方法”的专利。
根据该方法,对脐带源MSC进行短期培养,可获得大量的干细胞,完全可以满足临床和实验研究的需要。与其他来源的MSC相比,脐带源MSC含量丰富、增殖潜能高、免疫原性低、支持造血功能强,并且取材方便,其采集对母亲和胎儿没有任何不良影响。把脐带中的MSC储存下来,还可变废为宝,能为将来的临床应用提供快速可靠的来源,且自身使用没有组织配型的问题,供他人使用时产生严重免疫排斥反应的可能性较低,适用人群广泛。
据了解,该中心目前已建立了年产一万份MSC的GMP级生产车间,并申请了“人胎盘、脐带MSC库及其构建方法”的发明专利,其脐带MSC注射液药物临床前研究工作业已完成。